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天津大学07考研业务课大纲(428制药工艺学)

天津大学   2006-08-24 18:58 【 】【我要纠错

  课程编号: 428

  课程名称:制药工艺学

  一、考试的总体要求

  全面掌握制药工艺学的基本概念、基本原理和基础知识,熟习代表性产品的制造工艺过程等,具有应用所学知识进行分析和解决工艺过程中问题的初步能力。

  二、考试的内容及比例

  1. 生物制药 (50%)

  掌握生物制药的主要原理与工艺技术,包括微生物发酵制药、基因工程制药、动物细胞培养制药等。

  (1)微生物发酵制药(30%):掌握制药微生物的特性和发酵药物的种类、发酵原理、工艺条件和过程的优化控制等。熟悉抗生素类、氨基酸、维生素药物的微生物发酵制造工艺。

  (2)基因工程制药(10%):掌握基因工程制药宿主生物的种类及表达载体的构建,基因工程药物的种类与生产工艺过程等。熟悉基因工程微生物生产干扰素、生长素等的工艺。

  (3)动物细胞工程制药(10%):掌握动物细胞培养的原理与技术、制药工艺和控制。熟悉动物细胞表达红细胞生成素、单克隆抗体等的生产工艺。

  2. 化学制药 (25%)

  了解化学制药的概念与内涵,掌握化学制药的工艺过程与原理,包括:

  (1)药物工艺路线的设计方法与选择原则(10%):掌握类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法和拆分法等设计方法,并能根据反应类型、合成步骤、收率、原辅材料的来源等评价和选择工艺路线。

  (2)合成工艺研究(10%):掌握药物合成路线的工序和化学反应单元的工艺技术,包括配料比、溶剂、催化与相转移催化、反应温度、压力及反应控制等。

  (3)典型化学药物的合成工艺路线与控制原理(5%)

  3、制药共性基础(25%)

  (1)制药工艺计算(10%):掌握物料衡算、能量衡算与工艺的经济性评价。

  (2)反应器及其设计(10%):掌握反应器类型与结构特点、发酵罐、搅拌斧、其他新型反应器。

  (3)中试放大(5%):掌握放大的基本方法和放大研究与生产工艺规程的制定。

  三、考试的题型及比例

  专业缩写术语的中英文对译10%;名词解释10%;选择题10%;填空题10%;简答题30%;论述题30%.

  四、考试形式及时间

  考试形式为笔试。考试时间为三小时(满分150)。

  五、主要参考书目

  元英进主编,制药工艺学讲义。

  元英进主编, 现代药工艺学(上),化工出版社,2004.

  赵临襄主编,化学制药工艺学,中国医药科技大学出版社,2003.

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