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天津大学06年制药工艺学考试大纲

   2005-07-28 00:00 【 】【我要纠错

  天津大学博士(硕士)研究生入学考试业务课

  考试大纲

  课程编号:428    课程名称:制药工艺学

  一、考试的总体要求

  全面掌握制药工艺学(生物和化学制药)的基本概念、基本原理和基础知识,熟习代表性产品的制造工艺过程等,具有应用所学知识进行分析和解决工艺过程中问题的初步能力。

  二、考试的内容及比例

  1.生物制药(60%)

  掌握生物制药的概念与内涵,生物制药的上游技术和下游技术,主要原理与工艺技术,包括微生物发酵制药、基因工程制药、动植物细胞工程制药等。

  (1)微生物发酵制药(20%):掌握制药微生物的特性和发酵药物的种类、发酵原理、工艺条件和过程的优化控制以及产品的分离纯化等。熟悉抗生素类药物(青霉素)的微生物发酵制造工艺。

  (2)基因工程制药(20%):掌握基因工程制药宿主生物的种类及其相应的表达载体、药物基因的构建和转化筛选等上游技术,基因工程药物的种类与生产工艺过程、分离纯化和质量控制等下游技术。熟悉基因工程微生物生产干扰素的工艺与技术。

  (3)动植物细胞工程制药(20%):掌握动植物细胞大规模培养的原理与技术、制药过程的工艺和控制。熟悉动物细胞表达红细胞生成素制造工艺与技术,植物细胞培养生产紫杉醇的工艺与技术。

  2.化学制药(40%)

  了解化学制药的概念与内涵,掌握化学制药的工艺过程与原理,包括:

  (1)药物工艺路线的设计方法与选择原则(10%):掌握类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法和拆分法等设计方法,并能根据反应类型、合成步骤、收率、原辅材料的来源等评价和选择工艺路线。

  (2)合成工艺(10%):掌握药物合成路线的工序和化学反应单元的工艺技术,包括配料比、溶剂、催化与相转移催化、反应温度、压力及反应控制等。

  (3)中试放大与生产工艺规程(10%):掌握中试放大的原理与理论,生产工艺规程。

  (4)熟习掌握重要化学药物的合成工艺路线(10%):包括磺胺甲噁唑、7-ACA和头孢氨卡、贝诺酯等的合成工艺路线。

  三、考试的题型及比例

  专业缩写术语的中英文对译5%;名词解释10%;选择题5%;填空题5%;简答题35%;论述题40%.

  四、考试形式及时间

  考试形式为笔试。考试时间为三小时(满分150)。

  五、主要参考书目

  元英进主编,现代制药工艺学(上),化工出版社,2004.

  计志中主编,化学制药工艺学,中国医药科技大学出版社,1998.

  熊宗贵主编,发酵工艺原理,中国医药科技出版社1995.

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